测试测量

科隆案例 | 测量注射液生产中的液位

2024年03月19日

测量注射液生产中的液位

● 在基于注射用水(WFI)的注射液生产中，提升质量保障和工艺透明度

● 在具有卫生要求的批次处理过程中，使用 TDR 导波雷达测量液位

● 在混合搅拌罐中，可靠地监测间歇性沸腾的液体

背景

HBM Pharma s.r.o. 是一家为国际制药企业提供医药产品的合约制造商。其位于斯洛伐克马丁的制造中心，主要生产不同的散装片剂以及无菌液体，如安瓿注射液。

测量要求

注射液的生产需要添加某些粉剂，这些粉剂由客户自行提供，与注射用水(WFI)在罐中混合。罐体的高度约为 1.7 m / 5.6 ft，容量约为 500...800 L。所有罐体都配备了搅拌器，以便药物粉末在与 WFI 混合时充分溶解。在批次处理过程中，WFI 被单独分批地注入罐中，以生产所需的注射液。混合是在 1...2 barg / 14.5...29 psig 的压力和 +100°C / +212°F 的温度下进行的，同时罐内的液体间歇性地达到沸点。

到目前为止，客户使用带刻度的玻璃管，来监测配比中和配比后的液位。由于所生产的注射液随后被装入安瓿瓶中交付，所以，该应用还涉及到合约制造商及其客户之间的贸易结算。为了保障品质和生产透明度，HBM 正在寻找前沿的液位测量技术。可以为每个批次提供液位读数，并将其输出到控制系统。

该仪表不仅要满足严格的卫生要求，还要适合搅拌罐中局促的安装空间。由于罐体上现有的安装短管是倾斜的，所以无法采用非接触式雷达。因为倾斜的安装短管，将影响雷达波束的角度。用户要求 — 不得对罐体进行改造。

科隆解决方案

OPTIFLEX 3200 导波雷达液位计，被证明是该应用的理想选择。总共为六座搅拌罐配备了液位计 — 一款设计专用于测量卫生型的物位和体积的导波雷达。适用于各种无菌液体，如基于 WFI 的注射液。它具有铸造的不锈钢外壳和无间隙的接液部件。为了适应局促的安装环境，为此应用选配了垂直的信号转换器外壳。采用 Ø8 / 0.32 mm 抛光单杆天线，通过现有的 1" Tri-clamp 连接进行安装。天线被焊接在罐底，以避免进料过程造成天线的剧烈晃动。

作为仪表调试工作的一部分，要求对导波雷达进行精细地测试和校准。为此，科隆服务工程师与客户通力合作，根据连续的小批次(每批约 5 升)验证 OPTIFLEX 3200 的读数。在每个批次注入后，将液位计测得的容积与流量计测得的体积流量进行比对。事实证明，科隆导波雷达的性能相当出色。此次测试的结果，还被用来进一步地优化现场的液位计设置。

客户利益

借助于 OPTIFLEX 3200，HBM 现在从生产中和待交付批次的中央数据记录中受益，而不只是罐中液位的本地信息。所有的液位读数，都通过 4...20mA 信号输出到控制室。该合约制造商，可以将这些数据用于验证，并作为与客户结算的额外证据。HBM Pharma 的客户，也对可靠的批次监控表示欢迎，他们认为这是提升透明度和品质保障的有力措施，并且符合行业的“良好生产规范”(Good Manufacturing Practices)。

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