面向制药业的卓越质量保证解决方案
此处将为您推介可提高药品生产安全性、质量和可追溯性的解决方案:图尔克的RFID解决方案可确保一致的样品管理,并实现纠正和预防性措施 (CAPA) 的智能管理。
RFID样品追踪可实现智能CAPA管理,保证药品质量
制药业在生产流程安全性、质量和可追溯性方面的要求远比其他行业苛刻。
为确保始终遵守诸多强制性文件和法规要求,制药业对数据质量和样品追踪具有更高的要求。
FDA这类监管机构会随时突击检查制药生产基地,一旦发现违规情况,会视情节轻重给予制药厂商不同程度的处罚,轻则警告,重则禁售药品。而随着医药产品日趋复杂,适当的纠正和预防措施 (CAPA) 有助于确保制药业满足高质量标准。
基于RFID的非接触式识别解决方案非常适合现有工厂改造和新建工厂应用,能始终保持高安全标准和一致的文档记录,避免了手动录入系统相关的工作量和错误源。
图尔克的RFID系统不仅能保持一致的样品追踪,还能优化生产流程,确保制药工厂满足ICH Q10指南关于制药质量体系和良好生产规范 (GMP) 的要求。通过实时数据实现端到端的透明度,可有效保障生产安全、高效及合规。
图尔克的数字化自动化技术能最大限度提高数据完整性,帮助用户规避不合规的情况,助力实现可再现的产品质量,可持续的纠正和预防措施 (CAPA),以及无忧的良好生产规范 (GMP)。
安全性:采用RFID数字解决方案优化CAPA
从防篡改的软管连接监测到可靠的品牌保护,图尔克强大的数字解决方案能大幅提高纠正和预防措施的效率。利用先进的技术助力优化生产流程,预防偏差,并有针对性地预防问题。通过这种方式,我们为要求严苛的制药业创造了可持续的质量保证解决方案,夯实了基础,提升了竞争力。
节约成本:防爆1/21区的HF总线模式
无论是耦合、涂料盒、格式更改或刀具更换应用,RFID解决方案通常包含很多读/写设备,并且所需硬件的安装和维护往往昂贵又耗时。为解决这一挑战,图尔克专为防护等级为IP67的RFID接口开发了HF总线模式。这是一款高效解决方案,使得接口模块的每路RFID输入可连接最多32个HF读/写设备。而每个模块具有四个RFID通道,即意味着单个接口模块可集中收集多达128个读取点的数据和对其进行参数化。
高效:一站式提供完整的追踪解决方案
图尔克能一站式提供完整的追踪解决方案,不仅包括智能RFID系统,还能通过添加BLE(低功耗蓝牙)、GPS或其他物联网设备等有源追踪元件灵活扩展。这些符合GS1标准的RFID解决方案能帮助企业跨越物理生产和数字IT世界之间的鸿沟,确保所有产品、批次等从生产到发货都具有唯一识别号并能可靠追踪。
(图尔克)